Stanford Medicine oggi risultati pubblicati dall'Apple Heart Study che ha preso il via nel 2017, segnando la terza volta che i dati dello studio sono stati condivisi (tramite Reuters e CNBC ).
Lo scopo dello studio, condotto da Stanford e Apple, era determinare se l'Apple Watch è in grado di rilevare la fibrillazione atriale, che può essere un indicatore di gravi problemi di salute del cuore. I ricercatori volevano determinare quanto bene funzionasse l'Apple Watch e se fosse sicuro da usare.
Un totale di 419.297 persone negli Stati Uniti hanno partecipato allo studio e lo 0,52 percento dei partecipanti (2.161 persone) ha ricevuto una notifica di ritmo cardiaco irregolare in 117 giorni di monitoraggio. Alle persone che hanno ricevuto una notifica sono state inviate patch ECG per monitorare ulteriormente i problemi cardiaci, ma alcune di queste non sono state restituite.
Delle 450 persone che hanno restituito i cerotti con dati che potevano essere analizzati, la fibrillazione atriale era presente complessivamente nel 34% e nel 35% dei partecipanti di età pari o superiore a 65 anni. Di coloro che hanno avuto una lettura irregolare e hanno restituito un cerotto, l'84% delle notifiche successive è stato determinato come fibrillazione atriale.
Tra i partecipanti a cui è stato notificato un polso irregolare, il valore predittivo positivo era 0,84 (IC 95%, da 0,76 a 0,92) per l'osservazione della fibrillazione atriale sull'ECG contemporaneamente a una successiva notifica di polso irregolare e 0,71 (IC 97,5%, da 0,69 a 0,74) per l'osservazione della fibrillazione atriale sull'ECG contemporaneamente a un successivo tachigramma irregolare. Dei 1376 partecipanti notificati che hanno risposto a un sondaggio di 90 giorni, il 57% ha contattato fornitori di servizi sanitari al di fuori dello studio. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi correlati all'app.
Secondo i ricercatori, il basso numero di avvisi nello studio indica che il dispositivo non provoca un eccesso di false notifiche nelle persone sane che indossano l'orologio.
In alcuni casi, la fibrillazione atriale rilevata dall'Apple Watch era nelle prime fasi di sviluppo e non si è verificata abbastanza frequentemente da essere rilevata dal patch test, cosa che era più diffusa nei partecipanti più giovani.
Lo studio ha infine stabilito che l'Apple Watch è in grado di rilevare la fibrillazione atriale. Il cardiologo di Stanford e coautore dello studio, il dott. Mintu Turakhia, ha affermato che lo studio è stato nel complesso un successo, soprattutto quando si è trattato di determinare quante persone riceveranno notifiche relative al cuore da Apple Watch e cosa significano questi tipi di notifiche per pazienti, medici, assicuratori e altro ancora.
Il dottor Daniel Cantillon, un cardiologo di Cleveland che non era coinvolto, ha detto Reuters che la tecnologia era promettente, ma più della metà dei partecipanti aveva meno di 40 anni, un gruppo a basso rischio di fibrillazione atriale, il che ha portato a preoccuparsi di spaventare le persone sane.
Separatamente, ha detto un cardiologo di New York CNBC che esiste il rischio che l'Apple Watch trovi giovani con segni precoci di fibrillazione atriale che la comunità medica non sa come trattare. 'Semplicemente non capiamo bene la fibrillazione atriale nella persona di 35 anni, altrimenti sana', ha detto.
Wessler tratta i pazienti che lo hanno visitato in base ai dati raccolti dall'Apple Watch e si aspetta che questo tipo di visite aumenteranno in futuro. Se la ricerca di Apple dovesse continuare, Wessler ritiene che sia importante trovare la popolazione giusta che è più a rischio per utilizzare questi strumenti piuttosto che fornirli a un pubblico mainstream.
Lo studio è stato complessivamente vantaggioso, dimostrando il potenziale per studi su larga scala che utilizzano una varietà di tecnologie per monitorare i pazienti a distanza senza richiedere visite in loco. Da quando questo studio è iniziato nel 2017, non ha utilizzato i nuovi modelli di Apple Watch in grado di acquisire letture ECG, affidandosi invece al sensore di frequenza cardiaca standard.
L'intero Apple Heart Study pubblicato da Stanford Medicine può essere leggere nel New England Journal of Medicine .
tag: Salute , Studio del cuore di mela
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